bevictor伟德FDA批准Botox Cosmetic用于颈部除皱，艾伯维 医美版图再扩张

　　美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了艾伯维公司(ABBV.US) 旗下Botox Cosmetic的第四种适应症，标志着这一抗皱疗法首次将用途扩展到面部之外。这一新批准将允许成人使用Botox Cosmetic来暂时改善下颌和颈部之间中度至重度垂直带(颈阔肌带)的外观。

　　据了解，作为市场上首个且唯一一个获得四种美容适应症批准的产品，Botox Cosmetic此前已被用于改善前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。艾伯维在2020年以630亿美元收购了艾尔建公司，进一步扩大了其在医美领域的产品线。

　　此次Botox Cosmetic的批准是基于3期临床试验的数据，这些数据表明，与安慰剂相比，该疗法能显著改善颈阔肌带的外观，使其成为同类产品中首个扩展到面部以外使用的产品。（信息来源：智通财经）

　　普罗药业10月18日发布《投资者关系活动记录表》， 其中Q&A环节指出关于多肽业务进展情况：产能方面,多肽原料药车间拟投资3亿元,设计产能1.2-2万升,目前产能建设正处于设计阶段。市场方面,公司主要布局药用的多肽和美容肽;其中,司美格鲁肽预计在本月底或下月初取得临床批件,前期工作已完成,目前CDE已经受理，预计目标在专利到期前完成相关工作。

　　关于医美业务规模和布局情况：公司现有业务中已有医美原料相关业务超2亿元,未来会围绕公司技术端如合成生物学与酶催化平台和制造端如生物发酵能力两大核心竞争力持续发力。市场方面,短期内聚焦化妆品原料、美容产品、胶原蛋白等,远期可能会布局肉毒素等更多的品类。目前已与一些客户群建立合作关系,也通过了国际比较知名的化妆品公司审计。（信息来源：普罗药业公告）

　　近日，山东省青岛市城阳区市场监管局聚焦医美消费热点和民众关注焦点，对医疗美容机构开展全覆盖专项检查。

　　城阳区市场监管局强化内部联动，组建由药械安全监管科、广告与直销监管科等相关科室，市场综合执法大队和属地市场监管所的执法人员组成的综合执法队伍，凝聚执法合力，对全区16家医疗美容机构开展全覆盖全项目检查，对各机构的药械使用、广告宣传以及价格公示情况进行全面梳理，排查风险隐患5处并及时跟踪整改到位。

　　同时，城阳区市场监管局聚焦进货渠道，对医美机构采购使用的药品、医疗器械进行全面排查，筛查药品品种42个、医疗器械品种68个，确保所有产品来源合法、资质齐全、储存到位、使用合规，全力守好药械使用“最后一公里”，提升消费者对医疗美容项目的满意度和获得感。

　　城阳区市场监管局采取“监管执法+指导帮扶”工作机制，在开展好风险监管的同时，现场对医美机构开展化妆品不良反应监测上报业务培训，将10家机构培养为辖区化妆品不良反应监测“哨点”，全面提升辖区化妆品不良反应监测上报能力。

　　据介绍，城阳区市场监管局将持续关注医疗美容行业发展动态，及时调整监管和服务重点，助力医美机构转型升级，构建医美行业健康可持续发展生态，为消费者提供更加安全可靠、优质愉悦的“美丽”体验。（信息来源：中国质量报）返回搜狐，查看更多